检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定甲喹酮纯度（≥98.5%），RSD≤1.5%
2.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
3.重金属限量：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）
4.晶型鉴别：X射线衍射分析（2θ角范围5-40，分辨率≤0.02）
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.医药制剂：片剂、胶囊等固体制剂中有效成分分析
2.化工原料：合成中间体及原料药的质量控制
3.环境样本：地表水/土壤中甲喹酮残留监测（检出限0.01μg/L）
4.食品接触材料：塑料包装迁移量测定（限量0.05mg/kg）
5.生物检材：血液/尿液中滥用药物筛查（定量限1ng/mL）
检测方法
1.ISO10362-1:2019气相色谱-质谱联用法测定有机化合物
2.ASTME2941-21高效液相色谱法药物成分分析标准规程
3.GB/T16631-2019药品中残留溶剂测定通用方法
4.GB5009.268-2016食品中多元素测定电感耦合等离子体质谱法
5.USP<621>色谱法系统适用性验证规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四极杆系统，EI/CI双电离源
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术，检出限达ppt级
4.BrukerD8ADVANCEXRD：LynxEye阵列探测器，扫描速度5000step/s
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调，波长精度0.1nm
6.MettlerToledoXPR6U微量天平：最小称量值0.001mg，重复性0.015mg
7.SartoriusMB360水分测定仪：卤素加热单元，分辨率0.001%
8.WatersACQUITYUPLCH-Class：最大压力15000psi，柱温控制0.1℃
9.EppendorfCentrifuge5920R：转速20000rpm，温度范围-20℃至40℃
10.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃