


概述:检测项目1.有效成分含量:肉苁蓉总苷≥1.2%(HPLC法),甜菜碱≥0.8%(紫外分光光度法),松果菊苷与毛蕊花糖苷总量≥0.3%(2020版药典)2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg(ICP-MS法)3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB29921-2021)4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg,滴滴涕≤0.2mg/kg(GC-MS法)5.崩解时限:水溶液37℃1℃条件下≤60分钟(2020版药典0921法)检测范围1.中药材
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.有效成分含量:肉苁蓉总苷≥1.2%(HPLC法),甜菜碱≥0.8%(紫外分光光度法),松果菊苷与毛蕊花糖苷总量≥0.3%(2020版药典)
2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg(ICP-MS法)
3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB29921-2021)
4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg,滴滴涕≤0.2mg/kg(GC-MS法)
5.崩解时限:水溶液37℃1℃条件下≤60分钟(2020版药典0921法)
1.中药材原料:肉苁蓉(荒漠肉苁蓉/管花肉苁蓉基原鉴定)、熟地黄等饮片
2.半成品提取物:水提液相对密度(1.10-1.15)、醇沉浓缩物固含量(≥65%)
3.成型制剂:丸剂重量差异(9%)、水分≤12%(甲苯法)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.生产环境:洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子≤3,520,000/m(GB/T16292-2010)
1.HPLC-ELSD法:参照GB/T30433-2013测定甜菜碱含量
2.ICP-MS法:依据GB5009.268-2016进行重金属多元素分析
3.GC-MS/MS法:采用GB23200.113-2018检测有机氯农药残留
4.微生物限度检查:执行GB/T19973.1-2015生物负载试验规程
5.崩解时限测定:按ISO13781:2017改良浆法进行动态监测
6.TLC鉴别:参照《中国药典》四部通则0502建立肉苁蓉特征图谱
1.安捷伦1260InfinityIIHPLC:配备DAD/ELSD双检测器,用于苷类成分定量分析
2.赛默飞iCAPRQICP-MS:配备碰撞反应池技术,检出限达ppt级
3.岛津GCMS-TQ8050NX三重四极杆系统:实现农药残留MRM模式精准检测
4.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平:最小称量值0.01mg,符合USP41标准
5.SOTAXCE7smart智能崩解仪:6通道同步测试,支持视频记录功能
6.MEMMERTICO150培养箱:温度均匀性0.3℃,内置CO₂浓度调控模块
7.SARTORIUSMCS微生物检测系统:集成膜过滤与菌落计数AI算法
8.PERKINELMERLAMBDA365UV-Vis:双光束分光系统支持190-1100nm全波段扫描
9.MALVERNMASTERSIZER3000激光粒度仪:测定原料粉末D90≤180μm细度指标
10.THERMOSCIENTIFICHERASAFEKS12生物安全柜:达到EN12469:2000ClassII标准
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"苁蓉补肾丸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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