检测项目

1.二氢鸡蛋花酸纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%；
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.2%；
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（Pb）≤5ppm、镉（Cd）≤2ppm；
4.有机溶剂残留：GC-MS法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm；
5.相关杂质分析：LC-MS/MS法鉴定并定量未知杂质≤0.1%。

检测范围

1.医药原料药及中间体；
2.食品添加剂中二氢鸡蛋花酸衍生物；
3.化妆品美白成分提取物；
4.工业级合成反应产物；
5.环境样品中痕量污染物监测。

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版通则0512及ISO13885-1:2020；
2.GC-MS法：依据GB/T33345-2016和ASTMD8144-22；
3.原子吸收光谱法：执行GB/T5009.74-2014和ISO17294-2:2016；
4.卡尔费休水分测定：符合GB/T6283-2008与ASTME203-16；
5.LC-MS/MS杂质分析：参考ICHQ3B(R2)指南及USP<621>。

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于纯度及杂质定量分析；
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪：溶剂残留检测；
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分测定仪：精确测量微量水分；
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析；
5.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆液质联用仪：高灵敏度杂质鉴定；
6.MettlerToledoXPR6U超微量天平：称量精度0.0001g；
7.SartoriusCubis系列pH计：溶液酸碱度校准；
8.WatersArc系统UHPLC：快速分离复杂样品组分。