检测项目
1.抗拉强度测试:测定螺钉最大断裂载荷(≥800MPa),评估轴向承载能力
2.扭转性能测试:测量断裂扭矩值(≥5Nm)及扭转角度(≥360)
3.显微硬度检测:表面硬度HV0.3≥300,芯部硬度HV0.3≥280
4.表面粗糙度分析:螺纹区域Ra≤0.8μm,光杆区域Ra≤0.4μm
5.金相组织检验:β相含量≤15%,晶粒度等级≥8级
检测范围
1.钛合金螺钉(Ti6Al4VELI):适用于脊柱融合手术
2.不锈钢螺钉(316LVM):用于临时骨固定装置
3.钴铬钼合金螺钉(CoCrMo):关节置换专用植入物
4.PEEK复合材料螺钉:非金属弹性模量匹配型产品
5.可降解镁合金螺钉(Mg-Zn-Ca):儿童骨科可吸收植入物
检测方法
ASTMF543:2022金属医用骨螺钉标准测试方法
ISO5832-3:2021外科植入物用锻造钛合金
GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验
YY/T1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验
检测设备
Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
ZWICKTORSIONSTATION200Nm扭转试验机:角度分辨率0.01
MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪:测量范围350μm,分辨率0.01μm
OlympusDSX1000数码金相显微镜:5000倍光学放大
GamryReference600+电化学工作站:极化曲线法腐蚀速率测定
ZEISSEVOMA15扫描电镜:二次电子分辨率3nm
BuehlerMicromet510显微硬度计:载荷范围1gf-1kgf
ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪:检出限0.001%