检测项目

1.pH值测定：范围3.5-7.5（25℃0.5℃）

2.电导率检测：≤20μS/cm（25℃）

3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%

4.钠离子浓度：火焰原子吸收光谱法（0.5-1.5mmol/L）

5.硫酸盐灰分：≤0.1%（550℃25℃灼烧）

6.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.聚乙二醇4000口服溶液电解质平衡度

2.复方聚乙二醇电解质散粉剂溶出特性

3.儿童型低渗电解质散渗透压值

4.肠镜前清肠用高纯度电解质溶液

5.注射级聚乙二醇电解质原料杂质谱

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

2.电导率测试：ISO7888:1985《水质-电导率的测定》

3.水分分析：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

4.钠离子检测：ASTMD3561-16《原子吸收光谱法测定水中金属》

5.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.梅特勒FE28型实验室pH计（测量精度0.01）

2.SevenExcellence系列电导率仪（量程0.01μS/cm-500mS/cm）

3.Metrohm917Coulometer库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg）

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（检出限0.005mg/L）

5.MemmertIN260培养箱（温度均匀性0.3℃）

6.SartoriusCPA225D电子天平（可读性0.01mg）

7.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（用于杂质分析）

8.ThermoScientificHeratherm烘箱（控温精度1℃）