检测项目

1.甲异睾酮浓度测定：定量分析样品中主成分含量（范围0.1-500μg/L）

2.代谢产物鉴定：包括1α-羟基甲异睾酮等3种主要代谢物

3.纯度分析：HPLC法测定化学纯度（≥98.5%）

4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

5.异构体比例：α/β异构体比值≤0.1%

检测范围

1.药品原料药及制剂（片剂/胶囊/注射剂）

2.运动营养补充剂（蛋白粉/促睾类产品）

3.食品及动物源性产品（肉类/乳制品）

4.生物样本（尿液/血液/毛发）

5.环境样本（水体/土壤/废水）

检测方法

ISO17025:2017《实验室质量控制规范》

GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

GB31658.17-2021《动物源性食品中甲异睾酮残留量的测定》

WADATD2023EAAS《世界反兴奋剂机构技术文件》

ASTMD8088-21《液相色谱-串联质谱法测定水中合成激素》

检测设备

Agilent6495CTripleQuadrupoleLC/MS：用于痕量物质定量分析（检出限0.05ng/mL）

WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统（分离效率提升40%）

ThermoScientificTRACE1310GC：气相色谱仪（溶剂残留分析专用）

ShimadzuUV-2600i分光光度计：纯度快速筛查（波长范围190-900nm）

PerkinElmerClarusSQ8GC/MS：代谢产物结构鉴定（质量数范围1.2-1100m/z）

MettlerToledoXPR205DR微量天平：精密称量（精度0.001mg）

CEMDiscoverSP-D微波消解仪：前处理设备（控温精度1℃）

EppendorfCentrifuge5430R：高速冷冻离心机（最大转速15000rpm）