检测项目
1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定氨基羟基戊酸含量(≥98.5%)
2.水分含量分析:卡尔费休法测定游离水(≤0.5%)
3.重金属残留检测:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤1ppm)
4.有机溶剂残留:GC-FID测定甲醇(≤3000ppm)、丙酮(≤5000ppm)
5.微生物限度检查:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
检测范围
1.医药原料药及中间体
2.化妆品功效添加剂
3.食品级防腐剂原料
4.工业级表面活性剂
5.生物降解材料改性剂
检测方法
1.HPLC法:GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.GC-MS法:ASTMD7796-17《挥发性有机物测定标准》
3.ICP-OES法:ISO11885:2007《水质-电感耦合等离子体发射光谱法》
4.微生物培养法:GB4789.2-2022《食品微生物学检验》
5.紫外分光光度法:JPXVII2.24《日本药典紫外可见分光光度法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID+HS-20顶空进样器
3.ThermoiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg
5.PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长精度0.1nm
6.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg
7.MemmertHPP750恒温培养箱:温度波动0.3℃
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
9.BioTekSynergyH1酶标仪:4区温度控制
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm