检测项目

1.拉伸强度测试：轴向载荷≥50MPa（GB/T1040.1-2018）

2.剪切强度测试：界面剪切力≥30MPa（ISO6474-1:2019）

3.降解周期测定：体外模拟降解速率（PBS溶液37℃1）

4.旋入扭矩测试：最大扭矩0.8-1.2Nm（ASTMF543-17）

5.细胞毒性评价：细胞存活率≥80%（ISO10993-5:2009）

检测范围

1.聚乳酸（PLA）基复合材料锚钉

2.聚乙醇酸（PGA）/PLA共聚物锚钉

3.β-磷酸三钙（β-TCP）增强型锚钉

4.镁合金可吸收复合锚钉

5.丝素蛋白涂层改性锚钉

检测方法

1.ASTMF2504-20可吸收植入物降解性能测试

2.ISO13779-3:2018羟基磷灰石涂层结合强度测定

3.GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分

4.ASTMF382-21骨板静态弯曲强度试验方法

5.YY/T0661-2017可吸收外科植入物通用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0.02-30kN）

2.TAQ2000差示扫描量热仪（DSC精度0.1℃）

3.ZwickRoellBionix扭矩测试系统（分辨率0.01Nm）

4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（波长范围340-850nm）

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观察）

6.MettlerToledoXP205分析天平（精度0.01mg）

7.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱（温度波动0.3℃）

8.Agilent7900ICP-MS金属离子释放量分析仪（ppb级检测限）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径范围0.01-3500μm）

10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（角度精度0.0001）