非血管金属支架肠道支架检测

检测项目

1.径向支撑力：测试范围50-300N/cm，精度1.5%FS

2.疲劳寿命：循环次数≥10⁶次（模拟10年生理负荷）

3.表面质量：Ra≤0.8μm（激光共聚焦显微镜检测）

4.耐腐蚀性：0.9%NaCl溶液浸泡30天（ASTMG31标准）

5.尺寸精度：直径公差0.05mm（三维光学测量）

6.镍离子析出量：≤0.1μg/cm/week（ICP-MS检测）

检测范围

1.镍钛形状记忆合金支架（NiTi合金）

2.316L医用不锈钢支架

3.钴铬合金覆膜支架

4.结肠支架（直径18-30mm）

5.十二指肠支架（长度60-120mm）

6.可降解镁合金试验支架

检测方法

ASTMF2076-22：镍钛合金相变温度测试

ISO25539-2:2020：血管内植入物专用要求

GB/T14233.1-2022：医用输液器具检验方法

YY/T0663.1-2023：心血管植入物金属材料

ISO10993-5:2009：体外细胞毒性试验

ASTMF2129-23：金属材料腐蚀电位测试

检测设备

Instron5967万能材料试验机：轴向压缩/拉伸测试（精度等级0.5级）

OLYMPUSDSX1000数码显微镜：表面缺陷分析（2000倍放大）

GamryReference3000电化学工作站：极化曲线测试（10V电压范围）

ZEISSMETROTOM1500工业CT：三维结构无损检测（4μm分辨率）

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属元素分析（ppt级检出限）

MTSBionix3700动态疲劳试验机：轴向脉动加载（频率0.5-5Hz可调）

KeyenceLJ-V7000激光位移计：微应变测量（0.05μm精度）

EspecPL-3KPH恒温恒湿箱：加速老化试验（温度范围-70~150℃）

MalvernMastersizer3000粒度仪：涂层颗粒分析（0.01-3500μm量程）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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