检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%(w/w)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(v/v)
3.残留溶剂:GC-MS法检测丙酮≤500ppm、甲苯≤300ppm
4.重金属总量:ICP-OES法测定铅/镉/汞/砷总和≤10ppm
5.异构体比例:手性色谱柱分离测定D/L型比例偏差≤1.5%
检测范围
1.医药原料药:注射级/口服级AMPA原料质量控制
2.农药中间体:含AMPA结构的除草剂合成前驱体
3.生物样品:动物组织/血清中AMPA代谢产物分析
4.高分子材料:聚酰胺树脂改性剂中AMPA残留量
5.环境样本:土壤/水体中AMPA降解产物监测
检测方法
1.HPLC法:GB/T19186-2016《化学试剂氨基羟甲基异唑丙酸》
2.GC-FID法:ASTMD7895-14《有机溶剂残留量测定》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-元素测定》
4.离子色谱法:GB/T5750.5-2023《生活饮用水标准检验方法》
5.核磁共振法:USP<621>《化学鉴别试验规范》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度/异构体分析)
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(溶剂残留检测)
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪(微量水分分析)
4.ThermoiCAPRQICP-MS电感耦合等离子体质谱仪(重金属检测)
5.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振波谱仪(结构确证)
6.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统(痕量杂质分析)
7.MettlerToledoXPR205DR微量天平(精密称量0.01mg)
8.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(波长扫描200-800nm)
9.SartoriusCubisMSA225S电子天平(称量范围0.1mg-220g)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布D50≤50μm)