检测项目
安尼素碱纯度测定（HPLC法，定量限≥99.2%）
有机溶剂残留检测（GC-FID，甲苯≤890ppm，丙酮≤5000ppm）
重金属含量分析（ICP-MS，铅≤10ppm，砷≤3ppm）
水分含量测定（Karl Fischer法，≤0.5% w/w）
异构体比例检测（UPLC-MS/MS，β-异构体≤0.1%）
检测范围
原料药及中间体（纯度≥98.5%级）
食品添加剂（烘焙防腐剂、肉制品抗氧化剂）
化妆品防腐体系（乳液、精华液基质）
农药制剂（可湿性粉剂、悬浮剂）
生物样本（血浆、组织匀浆液）
检测方法
ISO 17294-2:2016（电感耦合等离子体质谱法测定重金属）
GB 5009.268-2016（食品中多元素测定标准）
ASTM E2941-14（高效液相色谱法测定有机碱纯度）
GB/T 6283-2008（卡尔费休法测定水分）
USP<42> NF37（药物相关物质检测通则）
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC System（二元泵系统，二极管阵列检测器）
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS（四级杆质谱，氦碰撞模式）
Shimadzu GC-2030（氢火焰离子化检测器，顶空进样器）
Mettler Toledo V30S Karl Fischer滴定仪（极化电压检测技术）
Waters Xevo TQ-S micro UPLC-MS/MS（三重四极杆质谱联用系统）