检测项目
1.刃口硬度检测:洛氏硬度HRC58-62(1.5误差范围)
2.表面粗糙度检测:Ra≤0.4μm(刃口接触面),Rz≤3.2μm(非工作面)
3.尺寸公差检测:刀片厚度0.30.02mm,辊轴直径Φ6.00.05mm
4.材料成分分析:Cr含量≥13%,Ni含量8%-12%,Mo含量2%-3%
5.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),致敏反应阴性(ISO10993-10)
检测范围
1.304/316L医用不锈钢辊轴植皮刀
2.TC4钛合金复合材质植皮刀
3.陶瓷涂层表面处理植皮刀
4.高分子聚合物辅助辊轴组件
5.电化学抛光工艺处理刀具
检测方法
1.ASTME18-22《金属材料洛氏硬度标准试验方法》
2.ISO4287:1997《几何产品规范(GPS)表面结构:轮廓法》
3.GB/T1804-2000《一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差》
4.GB/T223.11-2008《钢铁及合金化学分析方法》
5.ISO10993-2018《医疗器械生物学评价系列标准》
检测设备
1.洛氏硬度计HR-150A:配备金刚石圆锥压头(120),最大试验力150kgf
2.表面粗糙度仪TR200:测量范围80μm,分辨率0.001μm
3.三坐标测量机MitutoyoCRYSTA-ApexS776:空间精度(1.9+3L/1000)μm
4.直读光谱仪ARL3460:波长范围165-800nm,检出限≤0.001%
5.生物安全测试箱BINDERKB53:温度控制0.5℃,湿度波动3%RH
6.金相显微镜OlympusGX53:500倍率下景深补偿功能
7.电子天平MettlerToledoXS205:称量精度0.01mg/220g
8.盐雾试验箱Q-FOGCCT1100:符合ASTMB117循环腐蚀标准
9.激光粒度仪MalvernMastersizer3000:测量范围0.01-3500μm
10.X射线衍射仪BrukerD8ADVANCE:角度重复性0.0001