检测项目
1.总果糖胺浓度测定:检测范围1.0-4.0mmol/L,采用硝基四氮唑蓝还原法
2.糖化白蛋白比例分析:测定值区间10-30%,基于酮胺氧化酶法
3.非酶糖化终产物(AGEs)筛查:检测限0.05μg/mL,荧光光谱法
4.血清蛋白干扰因子测试:包括胆红素(≤20mg/dL)、血红蛋白(≤200mg/dL)耐受度验证
5.温度敏感性测试:4℃/25℃/37℃环境下的样本稳定性评估
检测范围
1.糖尿病患者定期监测血清样本
2.妊娠期血糖异常筛查样本
3.慢性肾病患者血糖监测特殊样本
4.动物实验用啮齿类动物血清样本
5.临床研究用冻存血清样本(保存期≤5年)
检测方法
1.GB/T5009.8-2016《食品中果糖胺的测定》改良法
2.ISO15197:2013《体外诊断系统-糖尿病管理中自测用血糖监测系统要求》
3.WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》
4.CLSIEP05-A3《临床实验室定量测量程序精密度验证》
5.JCTLM认证的酶比色参考方法(ERM)
检测设备
1.日立7180全自动生化分析仪:波长340/660nm双通道检测系统
2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持96孔板批量检测
3.岛津UV-1800紫外可见分光光度计:光谱带宽1nm,波长精度0.3nm
4.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机:最大转速15,000rpm
5.RocheCobasc501生化分析模块:支持果糖胺专用检测通道
6.Bio-RadModel680酶标仪洗板机:残留量≤2μL/孔
7.SiemensAdviaChemistryXPT系统:每小时2400测试处理能力
8.BeckmanCoulterAU5800系列生化仪:温度控制精度0.1℃
9.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH单位
10.SartoriusCubisII微量天平:称量范围0.1μg-52g