检测项目

1.抗酸染色法：齐尔-尼尔森染色（Ziehl-Neelsen）阳性率≥85%，脱色盐酸浓度3%0.5%

2.荧光染色法：金胺O染色灵敏度≥95%，激发波长450-490nm

3.结核分枝杆菌复合群PCR检测：IS6110靶基因扩增效率≥90%

4.液体培养系统：MGIT960培养阳性检出时间≤14天

5.药物敏感性试验：异烟肼临界浓度0.1μg/mL0.02μg/mL

检测范围

1.临床样本：痰液/支气管灌洗液/胸腹水（体积≥5mL）

2.病理组织：石蜡包埋组织切片（厚度4-5μm）

3.环境样本：土壤/水体（过滤膜孔径0.45μm）

4.食品样本：乳制品/肉制品（预处理温度80℃2℃）

5.实验动物：豚鼠脾脏组织（研磨粒径≤50μm）

检测方法

1.ISO11737:2018医疗产品灭菌微生物学方法

2.GB/T14926.3-2001实验动物结核分枝杆菌检测规程

3.WS288-2017肺结核诊断行业标准

4.ASTME2278-13荧光显微术操作规程

5.CLSIM48-A分枝杆菌药敏试验指南

检测设备

1.奥林巴斯BX53荧光显微镜：配备U-FBWA激发块（波长450-480nm）

2.梅里埃BACTECMGIT960培养系统：温度控制精度0.2℃

3.罗氏CobasTaqManMTB核酸检测仪：动态范围10^3-10^8copies/mL

4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性≤0.5℃

5.Sartorius生物安全柜ClassIIA2型：气流速度0.45m/s0.05m/s

6.EppendorfCentrifuge5910Ri离心机：最大RCF30,130g

7.MilestoneHISTOS5微波组织处理仪：温控精度1℃

8.HamiltonMICROLABSTARlet液体工作站：移液精度CV≤1%

9.BioMerieuxVITEKMS质谱仪：质量范围1,000-20,000Da

10.QiagenQIAcube核酸提取仪：DNA回收率≥85%