2025-05-26 21:58:25
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概述：检测项目1.丹参素含量测定：HPLC法测定≥0.25mg/g（色谱柱C184.6250mm）2.三七皂苷R1定量分析：UV-Vis法控制0.8-1.2mg/丸3.水分残留检测：卡尔费休法≤5.0%（MettlerToledoV30S）4.崩解时限测试：37℃纯水中≤30分钟（ZBS-6G崩解仪）5.重金属总量控制：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS7850）检测范围1.原料药材：丹参酮IIA≥0.20%、三七总皂苷≥5%2.中间体：浸膏相对密度1.25-1.35（20℃）3.成品制剂：丸重差异7
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.丹参素含量测定：HPLC法测定≥0.25mg/g（色谱柱C184.6250mm）
2.三七皂苷R1定量分析：UV-Vis法控制0.8-1.2mg/丸
3.水分残留检测：卡尔费休法≤5.0%（MettlerToledoV30S）
4.崩解时限测试：37℃纯水中≤30分钟（ZBS-6G崩解仪）
5.重金属总量控制：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS7850）
1.原料药材：丹参酮IIA≥0.20%、三七总皂苷≥5%
2.中间体：浸膏相对密度1.25-1.35（20℃）
3.成品制剂：丸重差异7%、微生物限度≤100CFU/g
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过量≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.辅料添加剂：聚乙二醇6000纯度≥99.5%
GB/T22246-2008保健食品中丹参酮IIA的测定（HPLC法）
GB5009.268-2016食品中多元素测定（ICP-MS法）
ChP20200921崩解时限检查法（升降式崩解仪法）
ISO17025:2017实验室管理体系要求
ASTME2941-21药用辅料微生物限度标准
Agilent1260InfinityIIHPLC：丹参素定量分析（DAD检测器）
ThermoiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素检测（检出限0.01ppb）
SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg（符合GLP规范）
Labconco超纯水系统：电阻率18.2MΩcm（满足USP<643>要求）
梅特勒T90滴定仪：水分测定精度0.1%（动态极化电流技术）
岛津UV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm（三七皂苷定量）
Copley崩解试验仪DIS6000：6杯位同步测试（温度控制0.5℃）
VWR恒温恒湿箱：温度范围-10℃~80℃（稳定性试验用）
Millipore微生物限度过滤系统：0.45μm孔径滤膜（薄膜过滤法）
PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：辅料相容性分析（升温速率10℃/min）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"银丹心泰滴丸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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