皮质骨修补螺钉检测

检测项目

1.抗拉强度测试：最大载荷≥800MPa，断裂伸长率＞10%

2.扭转性能测试：扭转强度≥5.0Nm，扭转角位移≤30

3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（螺纹区域），Rz≤6.3μm

4.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（载荷范围50-250N）无断裂

5.显微组织分析：β相含量≤15%（钛合金），晶粒度等级≥8级

6.电化学腐蚀测试：点蚀电位≥350mV（模拟体液环境）

检测范围

1.纯钛（Gr1-Gr4）及钛合金（Ti6Al4VELI）螺钉

2.医用不锈钢（316LVM）骨螺钉

3.PEEK复合材料表面涂层螺钉

4.羟基磷灰石喷涂处理螺钉

5.可降解镁合金（Mg-Zn-Ca系）螺钉

6.多孔钽金属结构螺钉

检测方法

ASTMF1839-2008金属骨螺钉静态轴向拉伸试验方法

ISO5835:2021外科植入物-金属骨螺钉扭转性能测定

GB/T16886.15-2022医疗器械生物学评价第15部分：金属降解产物分析

ASTMF2129-2023金属外科植入物电化学腐蚀测试规程

ISO10993-6:2023医疗器械局部效应试验方法

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

检测设备

Instron5967万能材料试验机：轴向载荷30kN精度0.5%

BrukerContourGT-K三维表面形貌仪：垂直分辨率0.1nm

Zwick/RoellBUP600疲劳试验机：最大频率100Hz

ThermoFisherTalosF200X透射电镜：点分辨率0.16nm

GamryReference3000电化学工作站：电流分辨率1pA

OlympusDSX1000数码显微镜：景深扩展功能20层/秒

MTSBionix370扭转试验机：扭矩量程100Nm

PerkinElmerOptima8300ICP-OES：检出限0.1ppb

Q-LabQUV/spray紫外老化箱：辐照强度0.89W/m@340nm

KeyenceVHX-7000超景深显微镜：5000万像素4K成像

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"皮质骨修补螺钉检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。