2025-05-26 22:10:30
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概述：检测项目1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法检测百部碱含量（标准范围0.8-1.2mg/mL）2.乙醇浓度验证：气相色谱法测定乙醇体积分数（控制区间60%-70%）3.pH值稳定性测试：数字pH计测定溶液酸碱度（合格范围4.5-6.5）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤50CFU/mL5.重金属残留分析：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm检测范围1.中药材原料：百部根提取物、苦参碱粗品等初始物料2.中间产品：半成品酊剂溶液及浸膏混合物3.成品制
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法检测百部碱含量（标准范围0.8-1.2mg/mL）
2.乙醇浓度验证：气相色谱法测定乙醇体积分数（控制区间60%-70%）
3.pH值稳定性测试：数字pH计测定溶液酸碱度（合格范围4.5-6.5）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤50CFU/mL
5.重金属残留分析：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
1.中药材原料：百部根提取物、苦参碱粗品等初始物料
2.中间产品：半成品酊剂溶液及浸膏混合物
3.成品制剂：灌装后灭菌的复方百部酊成品
4.包装材料：玻璃瓶密封性及相容性测试
5.工艺残留物：生产过程中可能引入的有机溶剂残留
1.HPLC法测定生物碱含量（GB/T5009.156-2016）
2.GC-FID法测定乙醇浓度（ISO1388-2:1981）
3.微生物限度检查（中国药典2020版通则1105/1106）
4.ICP-MS重金属检测（GB/T5750.6-2006）
5.稳定性加速试验（ICHQ1A(R2)指导原则）
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（生物碱定量分析）
2.ThermoScientificTRACE1300气相色谱仪（乙醇浓度测定）
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（酸碱度精确测量）
4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（重金属痕量检测）
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统（无菌环境菌落培养）
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（快速筛查有效成分）
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
8.Metrohm902Titrando自动滴定仪（辅料含量验证）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（实验用水制备）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（微生物样品前处理）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"复方百部酊一七五检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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