检测项目
1.主成分纯度测定:HPLC法测定≥99.5%纯度阈值
2.水分含量检测:卡尔费休法控制≤0.2%(w/w)
3.重金属残留分析:原子吸收法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.氯离子含量测试:离子色谱法限定≤50ppm
5.热稳定性评估:TGA法测定分解温度≥220℃
6.pH值测定:1%水溶液pH范围6.0-7.5
检测范围
1.医药中间体:注射级亚氨基二乙酸钠盐原料药
2.工业螯合剂:金属表面处理剂及电镀添加剂
3.电子化学品:半导体清洗剂及蚀刻液组分
4.高分子材料:聚酯树脂改性功能单体
5.农用化学品:除草剂合成前驱体原料
6.水处理剂:锅炉阻垢剂核心成分
检测方法
1.ASTME1899-08:离子色谱法测定阴离子杂质
2.ISO13904:2016:氨基酸衍生物纯度测定规范
3.GB/T15337-2008:原子吸收光谱法重金属检测
4.GB/T6283-2008:卡尔费休水分测定通用方法
5.USP<731>:药物级原料熔融特性测试标准
6.JISK0114:2021:高效液相色谱分析通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer:高精度库仑法水分测定仪
3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS:火焰原子吸收光谱重金属分析仪
4.ShimadzuTGA-50:热重分析仪(升温速率0.1-100℃/min)
5.ThermoScientificICS-6000IC:离子色谱系统(检出限0.1ppb)
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.001)
7.BrukerVertex70FTIR:傅里叶变换红外光谱结构鉴定仪
8.WatersXevoTQ-SMS:三重四极杆质谱联用系统
9.NetzschDSC214Polyma:差示扫描量热仪(温度范围-170~700℃)
10.MalvernMastersizer3000:激光粒度分布分析仪(0.01-3500μm)