检测项目
1.有效成分含量:维生素C(≥15mg/g)、多酚类物质(≥8%)、余甘子苷(≥1.2%)
2.微生物指标:菌落总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)、大肠菌群(不得检出)
3.重金属残留:铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、镉(≤0.2mg/kg)
4.崩解时限:口腔崩解片≤3分钟(371℃人工唾液介质)
5.pH值范围:5.5-7.0(10%水溶液)
检测范围
1.原料余甘子提取物:水分(≤8%)、灰分(≤6%)、浸出物含量
2.药用辅料:蔗糖纯度(≥99.5%)、淀粉糊化度(≥85%)
3.成品喉片:片重差异(5%)、硬度(30-50N)
4.包装材料:铝箔复合膜氧气透过率(≤0.5cm/m24h0.1MPa)
5.中间产品:制粒颗粒流动性(休止角≤35)、压片前颗粒水分(3-5%)
检测方法
1.GB5009.7-2016《食品中还原糖的测定》用于总糖含量分析
2.ChP2020四部通则0921崩解时限检查法
3.ISO6579-1:2017食品链微生物学沙门氏菌检测
4.GB4789.2-2016食品安全国家标准菌落总数测定
5.ASTME1627-21电感耦合等离子体质谱法测定重金属
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统:多酚类物质定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测
3.ThermoScientificHerathermIMC18微生物培养箱:恒温恒湿环境培养
4.ErwekaZT320智能崩解仪:模拟口腔环境崩解测试
5.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计:溶液酸碱度精密测定
6.SartoriusMA35水分测定仪:红外干燥法快速测水份
7.CopleyScientificTAP密度测定仪:颗粒堆密度与振实密度分析
8.BrookfieldCT3质构仪:片剂硬度与脆碎度测试
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:维生素C快速筛查
10.Metrohm930离子色谱系统:防腐剂苯甲酸钠定量分析