检测项目
1.血浆抗利尿激素浓度测定:参考范围1-5pg/mL(化学发光法)
2.血浆渗透压同步检测:正常值285-295mOsm/kg(冰点渗透压计法)
3.尿液渗透压比值分析:尿/血渗透压比≥2.0(禁水试验后)
4.游离水清除率计算:公式CH2O=V(1-Uosm/Posm)
5.钠离子浓度梯度监测:血清钠135-145mmol/L(离子选择电极法)
检测范围
1.临床血液样本:EDTA抗凝全血/血浆标本
2.24小时尿液样本:含防腐剂专用采集容器
3.脑脊液标本:腰椎穿刺获取的CSF样本
4.生物制剂原料:合成ADH类似物纯度验证
5.体外诊断试剂盒:ADH抗体结合效价测试
检测方法
ISO15197:2013《体外诊断系统-抗利尿激素免疫测定技术要求》
GB/T37868-2019《人抗利尿激素放射免疫分析试剂盒》
CLSIEP17-A2《低浓度生物标志物检测限评估指南》
ASTME3066-16《临床质谱法激素定量标准》
WS/T403-2012《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》
检测设备
1.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪:磁微粒分离技术,灵敏度0.1pg/mL
2.RocheCobase801电化学发光系统:专利钌标记技术,线性范围0.5-2000pg/mL
3.WatersAlliancee2695高效液相色谱系统:C18反相柱分离ADH异构体
4.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪:MRM模式定量下限0.05pg/mL
5.AdvancedInstruments3320冰点渗透压计:测量精度1mOsm/kg
6.RadiometerABL90FLEX血气分析仪:同步测定电解质与酸碱参数
7.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机:4℃条件下血浆分离
8.HamiltonSTARlet自动化液体处理工作站:精准移液体积0.5-1000μL
9.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪:排除糖尿病干扰因素验证
10.Agilent1260InfinityII制备液相系统:ADH标准品纯化制备