检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.5%-101.5%）

2.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤0.5ppm

4.相关物质检测：HPLC法监控单杂≤0.2%、总杂≤1.0%

5.pH值测定：电位法控制溶液pH值3.5-5.5

6.炽灼残渣：马弗炉法测定残渣量≤0.1%

检测范围

1.兽用注射用氯氰碘柳胺钠制剂（规格：10ml:0.5g）

2.预混剂类产品（载体为碳酸钙或二氧化硅基质）

3.原料药原粉（纯度≥99%）

4.可溶性粉剂（水分散性≥95%）

5.残留检测样本（动物组织、乳制品等生物基质）

6.环境样本（养殖场废水、土壤等）

检测方法

GB/T20763-2006《动物源性食品中氯氰碘柳胺残留量的测定》液相色谱-串联质谱法

GB/T5009.74-2003《食品添加剂中重金属限量试验》原子吸收光谱法

ChP2020四部通则<0612>高效液相色谱法含量测定

ISO13907:2011《动物饲料中苯并咪唑类药物测定》前处理规范

ASTME2941-14《药物制剂中杂质谱建立标准指南》

GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》卡尔费休法

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm），用于主成分与杂质分析

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测

MettlerToledoXS205DU分析天平：精度0.01mg的微量称量系统

SartoriusMA35水分测定仪：卡尔费休库仑法专用设备

ThermoScientificUltiMate3000UHPLC-MS/MS：三重四极杆质谱联用系统（检出限0.01μg/kg）

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：自动温度补偿型电极系统

Soxtec8000脂肪提取系统：溶剂萃取前处理工作站

LabconcoFreeZone冷冻干燥机：生物样本预处理设备

MemmertUF260烘箱：精确控温0.3℃的炽灼残渣处理设备