检测项目
1.牙龈探诊深度(GingivalProbingDepth,GPD):测量龈缘至龈沟底距离,精度0.1mm
2.出血指数(BleedingIndex,BI):按0-3级评估探诊后出血量
3.菌斑指数(PlaqueIndex,PLI):采用Silness-Le法量化菌斑覆盖率
4.附着丧失量(ClinicalAttachmentLoss,CAL):结合牙周袋深度与牙龈退缩值计算
5.龈沟液流量(GingivalCrevicularFluidFlow,GCF):微升/分钟为单位定量分析
检测范围
1.牙科种植体表面涂层生物相容性测试
2.义齿基托材料对牙龈刺激反应评估
3.口腔清洁工具(牙线、间隙刷)机械损伤阈值测定
4.含药物漱口水对牙龈炎症的抑制效果验证
5.正畸矫治器边缘密合度与牙龈压迫风险分析
检测方法
1.ISO20776-1:2020口腔医疗器械生物相容性体外评价
2.ASTMF2128-21牙科材料表面粗糙度与菌斑附着关联测试
3.GB/T16886.10-2017医疗器械牙龈刺激试验规程
4.ISO10993-5:2009细胞毒性间接接触法评估材料安全性
5.GB/T9938-2013牙科探针尺寸与精度技术要求
检测设备
1.FloridaProbeSystemModelFP-32:全自动牙周探诊仪,支持三维定位与压力控制(0.25N0.05N)
2.Periotron8000:龈沟液定量分析仪,分辨率0.1μl
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜:2000倍放大观察菌斑微观结构
4.Instron5944万能材料试验机:模拟刷牙力(1-5N)测试器械机械损伤阈值
5.PlanmecaProMax3DMid:CBCT影像系统重建牙龈三维形态
6.BauschFLARE成像系统:近红外光检测牙龈血流动力学参数
7.Oral-BiOSeries压力传感器牙刷:动态监测刷牙压力分布
8.T-ScanIII咬合力分析仪:量化咬合接触对牙龈的应力分布