检测项目

1.组织形态学分析：HE染色切片评估细胞异型性（核质比≥0.8）、核分裂计数（/10HPF）、组织结构异常分级（BIRADS分类）

2.ER/PR受体检测：免疫组化半定量分析（Allred评分≥3为阳性），阳性细胞百分比（≥1%）

3.HER2/neu基因扩增：FISH检测（HER2/CEP17比值≥2.0），IHC评分（0-3+）

4.Ki-67增殖指数：免疫组化定量分析（阳性率≥20%为高增殖）

5.PD-L1表达检测：22C3抗体TPS评分（≥1%为阳性），SP142抗体IC评分（≥1%）

检测范围

1.超声引导下空心针穿刺活检标本（14G-18G）

2.真空辅助旋切活检标本（8G-11G）

3.手术切除开放活检标本（含切缘组织）

4.淋巴结转移灶穿刺标本

5.新辅助治疗后残余肿瘤标本

检测方法

ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

GB/T22576-2021《医学实验室质量和能力的要求》

ASCO/CAPHER2检测指南(2018版)

NCCN乳腺癌病理评估标准(2023版)

ASTME3225-20《免疫组化染色质量控制标准》

检测设备

LeicaDM6000B全自动显微镜：支持40-100油镜观察，配备LASX图像分析系统

RocheVentanaBenchMarkUltra全自动染色机：支持IHC/ISH双染技术，温度控制精度0.5℃

AgilentDakoAutostainerLink48：每小时处理48张切片，支持pH6.0/pH9.0抗原修复

ThermoFisherScientificHM325石蜡切片机：切片厚度1-50μm可调，精度0.5μm

SakuraTissue-TekGen5快速处理仪：12小时完成脱水浸蜡程序，温度梯度控制1℃

AbbottPathVysionHER2DNA探针试剂盒：CEP17SpectrumGreen/HER2SpectrumRed双探针系统

HamamatsuNanoZoomerS360数字病理扫描仪：40倍光学分辨率0.23μm/pixel，支持荧光扫描

SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：HER2血清学检测灵敏度0.15ng/mL