检测项目
纯度检测:主成分含量≥98.0%(HPLC法)
水分含量:卡尔费休法测定,限值≤0.5%
pH值范围:6.5-7.5(10%水溶液,25℃)
重金属残留:铅(Pb)≤10ppm,砷(As)≤3ppm(ICP-MS法)
微生物限度:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌≤100 CFU/g
残留溶剂:甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm(GC-FID法)
溶解度测试:水、乙醇中完全溶解(目视法)
熔点测定:285-290℃(差示扫描量热法)
检测范围
医药中间体:注射级丁酮酸钠盐原料药
食品添加剂:防腐剂及pH调节剂成分
化工原料:高分子材料合成前体
实验室试剂:分析纯及以上级别试剂
环保材料:工业废水处理剂核心组分
检测方法
纯度分析:ASTM E260-19(气相色谱法),GB/T 9722-2006(HPLC法)
水分测定:ISO 760-1978(卡尔费休法),GB/T 6283-2008
重金属检测:USP <232>/<233>(ICP-MS),GB/T 23991-2009
微生物检验:ISO 4833-1:2013(平板计数法),GB 4789.2-2016
残留溶剂:ICH Q3C(GC-FID法),GB/T 5750.8-2023
pH值测试:ISO 4316:1977(电位法),GB/T 9724-2007
检测设备
Agilent 7890B气相色谱仪:用于纯度及残留溶剂分析,FID检测器,分辨率0.1ppm
Mettler Toledo DL39卡尔费休水分测定仪:库仑法测量,精度±1μg
Thermo Scientific Orion Star A211 pH计:复合电极,校准精度±0.001
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:多元素同步检测,检出限0.01ppb
Waters Alliance e2695 HPLC系统:C18色谱柱,UV检测器(254nm)
Memmert IN260培养箱:微生物培养,控温精度±0.5℃
METTLER TOLEDO DSC3差示扫描量热仪:熔点测定,升温速率0.1-50℃/min