相关:
概述:检测项目1.密封性测试:验证热合强度≥35N/15mm(ASTMF88),泄漏压力≥40kPa(GB/T15812.1)2.无菌检查:符合《中国药典》无菌试验通则(通则1101)及ISO11737-1生物负载测定3.理化性能:pH变化值≤1.5(GB/T14233.1),重金属总含量≤5μg/mL(USP<231>)4.不溶性微粒:≥10μm粒子≤25个/mL,≥25μm粒子≤3个/mL(ChP0903)5.材料溶出物:DEHP增塑剂≤0.1mg/100mL(GB15593),UV吸收度≤0.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.密封性测试:验证热合强度≥35N/15mm(ASTMF88),泄漏压力≥40kPa(GB/T15812.1)
2.无菌检查:符合《中国药典》无菌试验通则(通则1101)及ISO11737-1生物负载测定
3.理化性能:pH变化值≤1.5(GB/T14233.1),重金属总含量≤5μg/mL(USP<231>)
4.不溶性微粒:≥10μm粒子≤25个/mL,≥25μm粒子≤3个/mL(ChP0903)
5.材料溶出物:DEHP增塑剂≤0.1mg/100mL(GB15593),UV吸收度≤0.08(280-400nm)
1.PVC材质单层/多层营养袋(500-3000mL规格)
2.EVA共挤膜三腔室分隔型营养袋
3.含脂肪乳剂专用避光型营养袋
4.可挂式肠外营养输液袋(带滴管组件)
5.新生儿专用微量营养输注袋(50-200mL)
1.ASTMF2054-17软包装密封强度测试
2.ISO8536-4:2016输液器具微粒污染测定
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
4.USP<87>体外细胞毒性试验(MTT法)
5.YY/T1556-2017医用输液、输血器具过滤系统物理试验方法
1.PTI-01S气密性测试仪:0-100kPa压力精度0.25%FS(密封完整性)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC:USP<661.1>塑料溶出物分析
3.METTLERTOLEDOXSR205电子天平:精度0.01mg(重量法泄漏测试)
4.HIAC9703+液体颗粒计数器:符合ChP0903标准认证
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀度0.5℃
6.Instron3345万能材料机:0.5-500N载荷精度0.5%
7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长精度0.1nm
8.SartoriusMilliflexQuantum快速微生物检测系统
9.ESPECSTH-120温湿度试验箱:符合GB/T2423系列标准
10.OlympusBX53M显微成像系统:500倍率微粒形态分析
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"静脉营养袋检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。