检测项目

1.静态弯曲强度测试：最大载荷≥2000N，位移分辨率0.001mm

2.动态疲劳寿命测试：循环次数≥510⁶次（载荷范围50-500N）

3.扭转屈服强度测试：扭矩精度0.1Nm（测试范围0-15Nm）

4.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（测量长度4.8mm）

5.多轴调节角度测试：偏转角度25（角度误差≤0.5）

6.耐腐蚀性能测试：37℃生理盐水浸泡28天（pH值7.40.2）

检测范围

1.TC4钛合金（Ti-6Al-4VELI）椎弓根螺钉

2.多轴可调式万向连接结构

3.表面阳极氧化处理植入物（涂层厚度2-5μm）

4.直径4.5-7.5mm的椎弓根螺钉系统

5.UHMWPE高分子衬垫组件

6.氮化钛涂层螺钉（厚度1-3μm）

检测方法

ASTMF1717-21：脊柱植入物组件标准测试方法

ISO12189:2021：脊柱植入物组件疲劳试验规范

GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

GB4234.3-2018：金属外科植入物腐蚀试验方法

ISO6474-2:2019：外科植入物陶瓷材料第2部分：复合材料

ASTMF2193-20：脊柱植入物组件标准规范

检测设备

1.Instron8874伺服液压疲劳试验机（轴向载荷2500N）

2.Zwick/RoellZ050万能材料试验机（精度等级0.5级）

3.TaylorHobsonSurtronicS128表面轮廓仪（Ra测量范围0.01-50μm）

4.MTSBionix858多轴测试系统（6自由度动态加载）

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍超景深观测）

6.GamryReference600+电化学工作站（极化曲线扫描速率0.1mV/s）

7.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）

8.ShimadzuAG-Xplus扭转试验机（最大扭矩50Nm）

9.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（晶相分析精度0.01）

10.LabViewNIPXIe-8840数据采集系统（采样频率200kHz）