检测项目
1.菌斑指数(PLI):采用Turesky改良法评估0-5级菌斑覆盖面积
2.探诊出血指数(BOP):使用20g压力探针测量出血位点百分比
3.龈沟液量(GCF):Periotron8000测定30秒采集量(单位μL)
4.炎症因子检测:IL-1β、TNF-α浓度测定(ELISA法)
5.微生物分析:PCR定量检测P.gingivalis、T.denticola等致病菌含量
检测范围
1.口腔护理产品:含氟牙膏、抗菌漱口水等对牙龈刺激性的体外评估
2.牙科器械:牙周探针、洁治器表面粗糙度对软组织损伤测试
3.生物材料:种植体基台材料(钛合金/氧化锆)的生物相容性验证
4.止血制剂:明胶海绵、纤维蛋白胶的凝血时间测定
5.诊断试剂盒:龈沟液葡萄糖氧化酶试纸的灵敏度验证
检测方法
1.ISO28158:2019牙科手动器械-牙周探针技术要求
2.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验
3.ASTMF2721-09(2020)牙龈组织工程支架材料标准指南
4.WS/T508-2016口腔龈沟液采集与处理规范
5.ISO/TS22911:2017牙科种植体周围软组织反应评价方法
检测设备
1.Florida探针系统(FP-32):数字化测量探诊深度及出血点定位
2.Periotron8000微渗液分析仪:精度0.01μL的龈沟液定量检测
3.Bausch口腔内窥镜(HD-500):1080P分辨率观察龈缘微血管形态
4.BioTekSynergyH1酶标仪:450nm波长ELISA法细胞因子定量分析
5.QuantStudio5实时PCR系统:16SrRNA基因靶向检测口腔致病菌
6.ZwickRoellZ005材料试验机:0.1N分辨率测试牙刷毛束穿刺力
7.KeyenceVHX-7000超景深显微镜:5000倍率观察牙龈上皮细胞损伤
8.HoribaLabRAMHREvolution拉曼光谱仪:非侵入式分析龈下结石成分
9.DentsplySironaVistaCamIX口腔相机:荧光成像检测早期龈炎病变
10.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射法测定漱口水粒径分布