2025-05-27 00:47:37
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概述：检测项目1.刺五加苷B/E含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标准范围0.8-1.2mg/片）2.硫胺素（维生素B1）定量分析：紫外分光光度法测定（标示量90.0%-110.0%）3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10cfu/g、霉菌酵母菌≤10cfu/g（GB4789.2-2016）5.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤15分钟（中国药典0921法）检测范围1.原料药：刺五加提取物（纯度≥95%）、盐酸硫胺素（USP级
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.刺五加苷B/E含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标准范围0.8-1.2mg/片）
2.硫胺素（维生素B1）定量分析：紫外分光光度法测定（标示量90.0%-110.0%）
3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm（原子吸收光谱法）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10cfu/g、霉菌酵母菌≤10cfu/g（GB4789.2-2016）
5.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤15分钟（中国药典0921法）
1.原料药：刺五加提取物（纯度≥95%）、盐酸硫胺素（USP级）
2.药用辅料：微晶纤维素PH102型、硬脂酸镁（食品级）
3.中间体：混合颗粒（水分≤5.0%、粒度80-120目）
4.成品片剂：重量差异5%、厚度3.00.3mm
5.包装材料：铝塑复合膜（氧气透过量≤0.5cm/m24h0.1MPa）
1.HPLC法测定活性成分：中国药典2020年版四部通则0512
2.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属测定
3.溶出度试验：中国药典0931桨法（pH6.8磷酸盐缓冲液）
4.水分测定：卡尔费休法（GB/T6283-2008）
5.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-400nm波长范围）
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
3.METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平（精度0.01mg）
4.SOTAXAT7smart智能溶出仪（自动取样工作站）
5.MemmertIN260培养箱（温度精度0.1℃）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（波长范围185-900nm）
7.CopleyDIS6000崩解仪（6杯位自动计时系统）
8.SartoriusMA35水分分析仪（卤素加热单元）
9.BinderKB53微生物安全柜（HEPAH14级过滤）
10.ThermoScientificHeratherm烘箱（温度均匀性1℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"复方刺五加硫胺片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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