2025-05-27 00:57:13
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概述：检测项目1.成分分析：碳酸钙含量（≥95%）、蛋白质含量（≤1.5%）、水分残留（≤3.0%）2.崩解时限：37℃人工胃液环境≤15分钟（2020版中国药典0931法）3.溶出度测定：45分钟累积溶出率≥80%（桨法50rpm）4.重金属限量：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）5.微生物指标：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）检测范围1.原料药级珍珠层粉（粒径D90≤45μm）2.片剂制剂（规格：0.3g/片、0.5g/
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.成分分析：碳酸钙含量（≥95%）、蛋白质含量（≤1.5%）、水分残留（≤3.0%）
2.崩解时限：37℃人工胃液环境≤15分钟（2020版中国药典0931法）
3.溶出度测定：45分钟累积溶出率≥80%（桨法50rpm）
4.重金属限量：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
5.微生物指标：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
1.原料药级珍珠层粉（粒径D90≤45μm）
2.片剂制剂（规格：0.3g/片、0.5g/片）
3.铝塑复合膜包装材料（厚度120-150μm）
4.生产中间体（制粒混合均匀度RSD≤5%）
5.药用辅料（羟丙甲纤维素粘度4000-5600mPas）
ASTME2941-21《纳米材料表征标准指南》用于粒径分析
ISO13720:2010《肉与肉制品-假单胞菌属计数》改良法用于微生物检测
GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》
GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》扩展应用
2020版中国药典四部通则<1101>无菌检查法及<1105>非无菌产品微生物限度检查法
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析（波长210nm）
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布测定（量程0.01-3500μm）
SartoriusCPA225D电子天平：精密称量（精度0.01mg）
ErwekaDT3智能崩解仪：六杯位同步测试（温度精度0.5℃）
ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量分析（检出限0.1ppb）
BinderKB115培养箱：微生物恒温培养（温度范围20-70℃）
ShimadzuUV-2600i分光光度计：溶出度实时监测（波长范围190-900nm）
CopleyDIS8000溶出度测试系统：符合USP/EP标准12杯位配置
MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液pH值测定（精度0.001）
MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验（温控0.3℃）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"珍珠胃安检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能，提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质，确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
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