检测项目
1.溶解度测定:定量分析目标物质在溶剂中的最大溶解浓度(g/100mL),精度0.01%
2.溶出速率测试:记录单位时间(min)内物质溶解量(mg),温度控制0.5℃
3.温度依赖性分析:测定-20℃至150℃范围内溶解度变化率(%/℃)
4.压力敏感性验证:在0.1-10MPa压力条件下监测溶解动力学参数
5.多溶剂兼容性评估:对比物质在极性/非极性溶剂中的溶解度差异(Δ≥5%)
检测范围
1.有机溶剂体系:苯系物、酮类、酯类等工业溶剂
2.药物活性成分:API原料药及制剂辅料
3.高分子材料:聚酯、聚酰胺等工程塑料颗粒
4.纳米复合材料:金属氧化物纳米粒子分散体系
5.食品添加剂:乳化剂、防腐剂等功能性成分
检测方法
ASTME1148-22:非挥发性物质溶解度测定标准方法
ISO20763:2019:石油产品润滑油溶解特性测试规程
GB/T21845-2020:化学品水溶解度试验导则
GB31604.8-2021:食品接触材料特定迁移量溶解试验
USP<1092>:药物溶出度测定法定标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:精确测定微量溶解成分(检出限0.1ppm)
2.METTLERTOLEDOEasyMax402:自动化反应量热系统(控温精度0.02℃)
3.TAInstrumentsQ2000DSC:差示扫描量热仪(温度范围-90℃~550℃)
4.SOTAXAT7smart溶出仪:符合药典要求的7杯溶出系统(转速1-250rpm)
5.AntonPaarDMA5000M:高精度密度计(测量精度0.00001g/cm)
6.MalvernMastersizer3000:激光粒度分析仪(测量范围0.01-3500μm)
7.IKARV10旋转蒸发仪:溶剂回收与浓缩系统(真空度1-950mbar)
8.MemmertUN110恒温振荡器:温度均匀性0.3℃(振幅调节范围10-50mm)
9.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.00001g(最大载荷220g)
10.BchiGlassOvenB-585:高温玻璃反应釜(最高工作温度300℃)