检测项目

1.悬浮粒子浓度：粒径0.3μm/0.5μm/5.0μm三通道监测，ISO14644-1Class5级标准

2.空气微生物采样：浮游菌≤5CFU/m，沉降菌≤1CFU/φ90皿0.5h（GB50333-2013）

3.压差梯度：相邻洁净区压差≥5Pa（动态监测15%波动阈值）

4.气流速度均匀性：主送风面风速0.25-0.30m/s（允许偏差20%）

5.高效过滤器检漏：PAO气溶胶扫描法（上游浓度10-80μg/L）

检测范围

1.H14级高效空气过滤器（MPPS效率≥99.995%）

2.手术室专用层流天花送风装置（FFU单元）

3.医用抗菌型PVC弹性地板（导电性能≤110^6Ω）

4.不锈钢器械传递舱（气密性≤0.25Pa/min压降）

5.洁净区电动气密门（启闭速度15-25cm/s）

检测方法

1.ISO14644-3:2019《洁净室及相关受控环境第3部分：测试方法》

2.GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

3.ASTMF51-00(2021)《洁净室服装材料微生物渗透试验方法》

4.ENISO14698-1:2003《生物污染控制第1部分：一般原则和方法》

5.GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》综合性能验收程序

检测设备

1.CLiMETCI-450型激光粒子计数器（