检测项目
1.光固化时间:波长365-405nm下固化深度≥1.5mm,时间≤40秒(ISO4049:2019)
2.粘接强度测试:与牙本质粘接强度≥18MPa(GB/T39288-2020)
3.细胞毒性评估:MTT法细胞存活率≥80%(GB/T16886.5-2017)
4.热膨胀系数:23-60℃范围内≤5010^-6/℃(ASTME831-19)
5.耐磨性能:500g载荷下磨损量≤0.05mm(ISO6874:2015)
检测范围
1.含氟化物光固化脱敏剂(如氟化钠/氟化亚锡体系)
2.纳米羟基磷灰石复合脱敏剂(粒径≤100nm)
3.树脂基质渗透型脱敏剂(双酚A甘油酯二甲基丙烯酸酯基材)
4.牙本质小管封闭剂(含硅酸钙成分)
5.术后敏感防护涂层(含甲基丙烯酸羟乙酯单体)
检测方法
1.ISO4049:2019牙科树脂基粘接材料测试标准
2.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
3.ASTMF619-2020医用塑料浸提物检验规程
4.ISO10993-12:2021样品制备与参照材料
5.GB/T39288-2020牙科粘接剂剪切强度测试方法
检测设备
1.UVATRONM700紫外光固化箱:波长365/405nm双模式输出
2.Instron5967万能材料试验机:载荷精度0.5%
3.TAQ2000差示扫描量热仪:温度分辨率0.01℃
4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:符合ISO10993-5细胞毒性测试要求
5.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:三维磨损量分析系统
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:纳米颗粒分散度检测
7.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪:单体残留物分析
8.NetzschDMA242E动态热机械分析仪:热膨胀系数测定
9.ShimadzuHMV-G21显微硬度计:载荷范围10-1000gf
10.PerkinElmerLambda950紫外可见分光光度计:透光率测试精度0.08%