检测项目
1.纯度分析:通过HPLC测定主成分含量≥99.5%,杂质总量≤0.5%
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(依据ICHQ3C标准)
3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(参照USP<232>方法)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(GB/T6283-2008)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB15979-2002)
检测范围
1.医药原料药及中间体:注射级/口服级双咪苯脲原料
2.工业防腐剂:木材处理剂、涂料添加剂等复合制剂
3.化妆品原料:乳液体系用防腐增效成分
4.高分子材料:聚氨酯制品中的稳定剂组分
5.环境样本:工业废水中的残留物监测
检测方法
1.HPLC法:ASTME685-93(固定相C18柱,流动相甲醇-水体系)
2.GC-MS法:ISO22892:2006(DB-5MS毛细管柱,EI离子源)
3.ICP-MS法:GB/T32433-2015(测定铅镉汞砷元素)
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006(λ=254nm定量分析)
5.微生物培养法:GB4789.2-2016(营养琼脂培养基35℃培养)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation软件
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:四级杆质谱仪,检出限0.1ppb
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:支持SIM/SCAN模式切换的色谱质谱联用仪
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O
5.PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长范围190-1100nm,带宽1nm
6.MemmertINCOmed培养箱:温度精度0.3℃,强制对流系统
7.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg精度
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm