检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%，杂质峰面积总和≤0.5%

2.异构体比例分析：L-型与D-型异构体比例测定（L型≥98%）

3.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.2%（w/w）

4.重金属残留：ICP-MS法测定铅、镉、汞总量≤10ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

6.比旋光度测定：[α]20D值范围+32至+35（c=1,H2O）

检测范围

1.肝素类抗凝药物中间体原料

2.透明质酸修饰化妆品原料

3.生物医用高分子材料改性剂

4.食品级多糖添加剂

5.体外诊断试剂核心组分

6.组织工程支架材料降解产物

检测方法

ASTME1899-21《StandardGuideforDetectingCarbohydrateSulfate》

ISO1833-4:2020《Textiles-Quantitativechemicalanalysis-Part4》

GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

GB/T34820-2017《化妆品中禁用物质氨基己糖的测定》

ChP2020二部附录ⅦH多糖分子量与分子量分布测定法

USP<621>色谱法通则中系统适用性要求

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备ELSD检测器，用于多糖类物质定量分析

ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪：痕量挥发性杂质检测（检出限0.01ppm）

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围185-900nm，用于特征吸收峰验证

DionexICS-6000离子色谱仪：阴离子交换柱分离硫酸基团含量测定

MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：动态光散射法测定分子量分布

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O，符合USP<921>标准

MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小称量值0.001mg，满足痕量样品称量需求

SartoriusIncubatorSMI700HT微生物培养箱：温度精度0.3℃，符合ISO11133标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与艾杜糖酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。