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概述:检测项目1.径向支撑力:测试支架扩张后对管壁的持续压力值(40-60N范围)2.回缩率:测量释放后轴向长度变化率(≤5%)3.相变温度:验证镍钛合金Af温度(302℃)4.疲劳寿命:模拟10年生理循环(≥380万次脉动测试)5.涂层完整性:检查聚合物涂层厚度(5-15μm)及覆盖率(≥95%)6.显影性能:评估钽/铂标记的X射线可见度(CT值≥800HU)检测范围1.镍钛形状记忆合金管材(OD1-3mm)2.聚氨酯/硅胶覆膜材料(厚度0.05-0.15mm)3.钽丝显影标记组件(直径0.1-0.3mm)4
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.径向支撑力:测试支架扩张后对管壁的持续压力值(40-60N范围)
2.回缩率:测量释放后轴向长度变化率(≤5%)
3.相变温度:验证镍钛合金Af温度(302℃)
4.疲劳寿命:模拟10年生理循环(≥380万次脉动测试)
5.涂层完整性:检查聚合物涂层厚度(5-15μm)及覆盖率(≥95%)
6.显影性能:评估钽/铂标记的X射线可见度(CT值≥800HU)
1.镍钛形状记忆合金管材(OD1-3mm)
2.聚氨酯/硅胶覆膜材料(厚度0.05-0.15mm)
3.钽丝显影标记组件(直径0.1-0.3mm)
4.激光切割支架本体(网孔尺寸0.5-2.0mm)
5.输送系统导管(PEBAX材质,French6-8F)
6.电解可脱式连接件(316L不锈钢)
1.ASTMF2076-2020镍钛合金相变温度测试
2.ISO25539-2:2020血管支架疲劳试验方法
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价通则
4.YY/T0663.1-2023血管支架径向力测试规程
5.ISO10993-5:2021体外细胞毒性试验
6.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法
1.Instron5967万能材料试验机:轴向拉伸/压缩测试(精度0.5%)
2.TAInstrumentsQ200热分析仪:DSC法测定相变温度
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜:表面形貌分析(5000倍放大)
4.ThermoScientificApreoSEM:涂层微观结构观察(1nm分辨率)
5.BOSEElectroForce3510疲劳试验机:动态载荷测试(频率20Hz)
6.SiemensSomatomgo.TopCT:显影标记成像质量评估
7.MTSCriterionModel43力学测试系统:三点弯曲试验
8.Elcometer456涂层测厚仪:非接触式厚度测量(精度1μm)
9.ZwickRoellZ010蠕变试验机:长期形变特性分析
10.Agilent7900ICP-MS:金属离子析出量检测(ppb级灵敏度)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"自膨胀式胆道支架系统检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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