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自膨胀式胆道支架系统检测

  • 原创官网
  • 2025-05-27 01:56:55
  • 关键字:北检研究院,自膨胀式胆道支架系统检测

相关:

概述:检测项目1.径向支撑力:测试支架扩张后对管壁的持续压力值(40-60N范围)2.回缩率:测量释放后轴向长度变化率(≤5%)3.相变温度:验证镍钛合金Af温度(302℃)4.疲劳寿命:模拟10年生理循环(≥380万次脉动测试)5.涂层完整性:检查聚合物涂层厚度(5-15μm)及覆盖率(≥95%)6.显影性能:评估钽/铂标记的X射线可见度(CT值≥800HU)检测范围1.镍钛形状记忆合金管材(OD1-3mm)2.聚氨酯/硅胶覆膜材料(厚度0.05-0.15mm)3.钽丝显影标记组件(直径0.1-0.3mm)4

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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

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检测项目

1.径向支撑力:测试支架扩张后对管壁的持续压力值(40-60N范围)

2.回缩率:测量释放后轴向长度变化率(≤5%)

3.相变温度:验证镍钛合金Af温度(302℃)

4.疲劳寿命:模拟10年生理循环(≥380万次脉动测试)

5.涂层完整性:检查聚合物涂层厚度(5-15μm)及覆盖率(≥95%)

6.显影性能:评估钽/铂标记的X射线可见度(CT值≥800HU)

检测范围

1.镍钛形状记忆合金管材(OD1-3mm)

2.聚氨酯/硅胶覆膜材料(厚度0.05-0.15mm)

3.钽丝显影标记组件(直径0.1-0.3mm)

4.激光切割支架本体(网孔尺寸0.5-2.0mm)

5.输送系统导管(PEBAX材质,French6-8F)

6.电解可脱式连接件(316L不锈钢)

检测方法

1.ASTMF2076-2020镍钛合金相变温度测试

2.ISO25539-2:2020血管支架疲劳试验方法

3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价通则

4.YY/T0663.1-2023血管支架径向力测试规程

5.ISO10993-5:2021体外细胞毒性试验

6.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:轴向拉伸/压缩测试(精度0.5%)

2.TAInstrumentsQ200热分析仪:DSC法测定相变温度

3.KeyenceVHX-7000数字显微镜:表面形貌分析(5000倍放大)

4.ThermoScientificApreoSEM:涂层微观结构观察(1nm分辨率)

5.BOSEElectroForce3510疲劳试验机:动态载荷测试(频率20Hz)

6.SiemensSomatomgo.TopCT:显影标记成像质量评估

7.MTSCriterionModel43力学测试系统:三点弯曲试验

8.Elcometer456涂层测厚仪:非接触式厚度测量(精度1μm)

9.ZwickRoellZ010蠕变试验机:长期形变特性分析

10.Agilent7900ICP-MS:金属离子析出量检测(ppb级灵敏度)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"自膨胀式胆道支架系统检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。