检测项目
1.破壁率测定:采用显微计数法评估孢子粉破壁比例(≥95%为合格)
2.多糖含量分析:紫外分光光度法测定β-葡聚糖含量(≥10%干基)
3.三萜类化合物检测:HPLC法测定灵芝酸A/B/C总量(≥0.5%)
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤1.0mg/kg)、砷(≤0.5mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)
5.微生物指标:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)、大肠菌群(不得检出)
检测范围
1.原料级破壁灵芝孢子粉(粒径≤15μm)
2.胶囊剂型孢子粉制品(硬胶囊/软胶囊)
3.片剂型孢子粉压制品(含辅料混合样本)
4.冲剂型孢子粉颗粒剂(速溶型与非速溶型)
5.预包装灭菌孢子粉原料(辐照/高温灭菌工艺产品)
检测方法
1.GB/T35818-2018《灵芝提取物中三萜类化合物的测定》HPLC法
2.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》原子吸收光谱法
3.GB/T19077-2016《粒度分析激光衍射法》粒径分布测试
4.ISO21527-2008《酵母和霉菌计数》平板培养法
5.ASTME2941-21《膳食补充剂中β-葡聚糖的测定》酶解法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:三萜类及活性成分定量分析
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:破壁后粒径分布测定(量程0.01-3500μm)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测(检出限0.01ppm)
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:多糖含量快速测定(波长490nm)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:微生物限度培养(温控精度0.5℃)
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平:样品精密称量(精度0.001mg)
7.OlympusBX53荧光显微镜:破壁率显微观察(1000倍光学放大)
8.SartoriusMilli-Q超纯水系统:实验用水制备(电阻率18.2MΩcm)
9.MemmertUN110真空干燥箱:样品预处理干燥(控温范围40-250℃)
10.Bio-RadCFX96实时荧光PCR仪:DNA残留检测(转基因成分筛查)