检测项目

1.前列腺特异性抗原（PSA）浓度测定：定量范围0.1-100ng/mL，分辨率0.01ng/mL

2.Gleason评分系统分级：依据WHO2022标准进行6-10分制组织分化程度判定

3.肿瘤体积百分比（TVP）：采用三维重建技术测量病灶占比精度2%

4.Ki-67增殖指数：免疫组化染色法测定阈值≥20%为阳性

5.ERG基因融合状态：FISH法检测灵敏度达95%以上

检测范围

1.前列腺组织样本：包括经直肠/会阴穿刺获取的12针系统活检标本

2.血清/血浆样本：用于PSA游离态与结合态比值（f/tPSA）分析

3.尿液沉渣样本：PCA3基因表达量测定适用样本类型

4.穿刺活检针清洗液：循环肿瘤细胞（CTC）富集分析专用介质

5.石蜡包埋病理切片：厚度4μm0.5μm的HE染色及免疫组化标本

检测方法

1.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》

2.GB/T22576-2021《医学实验室质量和能力的专用要求》

3.ASTME2520-21《组织样本制备标准指南》

4.NCCN前列腺癌临床实践指南（2024版）

5.WS/T403-2018《临床化学检验基本技术标准》

检测设备

1.GELogiqE10超声系统：配备TRB3型端射式直肠探头（频率5-9MHz）

2.BardMagnum活检枪：18G25cm可调式穿刺针（行程22mm/33mm）

3.VentanaBenchMarkUltra全自动免疫组化仪：支持30色抗体标记系统

4.OlympusBX53荧光显微镜：配置DP80双摄像头成像系统

5.AbbottARCHITECTi2000SR化学发光仪：PSA检测线性范围0.003-150ng/mL

6.LeicaCM1950冰冻切片机：温控精度1℃，切片厚度1-50μm可调

7.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时PCR仪：支持96/384孔板高通量检测

8.DakoOmnis全自动染色平台：符合CAP认证的标准化染色流程

9.HamamatsuNanoZoomerS360数字病理扫描仪：40倍物镜扫描分辨率0.23μm/pixel

10.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机：最大转速30,000rpm（血清分离专用）