检测项目

1.快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）：定量检测非梅毒螺旋体抗体滴度（1:1至1:256梯度稀释）

2.梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）：定性检测特异性IgG抗体（效价≥1:80为阳性）

3.19S-IgM荧光抗体吸收试验（19S-IgMFTA-ABS）：特异性IgM抗体定性分析（荧光强度≥++判定阳性）

4.暗视野显微镜检查：直接观察鼻黏膜渗出液中螺旋体形态（检出≥3条典型螺旋体为阳性）

5.实时荧光定量PCR（qPCR）：靶向扩增TP47基因（Ct值≤35且熔解峰Tm=89.51.5℃）

检测范围

1.新生儿鼻部分泌物拭子样本（无菌棉签采集量≥0.2mL）

2.静脉全血样本（EDTA抗凝管采集量≥2mL）

3.脑脊液样本（腰椎穿刺采集量≥1mL）

4.胎盘组织病理切片（石蜡包埋厚度4μm）

5.羊水穿刺液样本（无菌管采集量≥5mL）

检测方法

1.CLSIM47-A《梅毒血清学诊断程序指南》（2020版）

2.WS273-2018《梅毒诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准）

3.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

4.GB/T17017-1997《梅毒螺旋体暗视野检查技术规范》

5.YY/T1186-2010《核酸扩增检测试剂盒质量评价通用技术要求》

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪（波长范围450nm/630nm，CV≤3%）

2.OlympusBX53荧光显微镜（激发波长490nm，1000油镜观察）

3.RocheLightCycler480II实时荧光定量PCR仪（96孔模块温控精度0.1℃）

4.SiemensBCSXP全自动凝血分析仪（免疫比浊法检测灵敏度0.1IU/mL）

5.LeicaRM2235轮转式切片机（切片厚度精度0.5μm）

6.Bio-RadGS-800校准密度计（RPR定量卡带灰度值分析）

7.EppendorfCentrifuge5424R高速离心机（最大转速14,000rpm）

8.HamiltonMicrolabSTARlet全自动加样系统（移液精度CV≤1%）

9.MettlerToledoXSR205DU分析天平（称量精度0.01mg）

10.PanasonicMCO-20AICCO₂培养箱（温度波动0.3℃，湿度控制95%RH）