检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（定量限≤0.1%，线性范围80%-120%）

2.残留溶剂检测：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等有机溶剂残留

3.异构体分析：UHPLC-MS/MS法分离顺式/反式异构体（检出限≤0.05%）

4.重金属检测：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

5.水分含量：卡尔费休滴定法测定水分（≤0.5%，RSD≤2%）

检测范围

1.原料药及中间体：合成工艺中的粗品与精制品

2.药物制剂：片剂、注射剂等剂型中的活性成分

3.化妆品原料：含雌激素类功能性添加剂

4.环境样本：水体及土壤中痕量污染物监测

5.生物基质：血浆/尿液中药代动力学研究样本

检测方法

1.HPLC法：GB/T16631-2019《高效液相色谱法通则》

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物测定》

3.ICP-MS法：GB/T39486-2020《化学试剂电感耦合等离子体质谱法》

4.卡尔费休法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

5.X射线衍射法：ASTME1421-99(2021)《结晶度测定标准方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS三重四极杆质谱仪（质量范围10-2000m/z）

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS（检出限达ppt级）

4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（测量范围1ppm-100%）

5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（角度精度0.0001）

6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（压力范围0-15000psi）

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（带宽0.1-5nm可调）

8.MettlerToledoXP205分析天平（精度0.01mg）

9.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪（测量范围0.3nm-10μm）

10.NetzschSTA449F5同步热分析仪（温度范围-150℃-2000℃）