检测项目
1.总生物碱含量测定:采用HPLC法测定范围0.1-1000ppm(CAS90843-68-6)
2.单体化合物分离鉴定:包括daphnicyclidinA/B/C等12种衍生物的质谱解析
3.溶剂残留限量:甲醇≤500ppm;乙酸乙酯≤1000ppm(GB5009.262-2020)
4.重金属污染控制:铅≤5mg/kg;镉≤0.5mg/kg(ICHQ3D标准)
5.热稳定性测试:TG-DSC联用分析80-300℃分解动力学参数
检测范围
1.中药材原料:鸭脚木根皮提取物及复方制剂(颗粒/胶囊)
2.食品添加剂:含植物提取物的功能性饮料及保健食品
3.药品原料药:抗肿瘤药物中间体的纯度验证
4.环境样本:工业废水中的生物碱类污染物监测
5.生物样本:动物组织/血液中的代谢产物追踪分析
检测方法
1.HPLC-MS/MS法:依据GB/T32465-2015建立多级质谱定性定量方法
2.GC-FID法:ASTMD8144-18测定挥发性杂质组分
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属痕量分析
4.NMR结构解析:符合JPXVII核磁共振谱验证规范
5.UPLC-QTOF法:USP<1225>药典标准高分辨质谱鉴定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器实现多波长定量分析
2.ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪:Orbitrap技术实现1ppm质量精度
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器完成溶剂残留测定
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆设计满足ppb级重金属检测
5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:CryoProbe技术提升结构解析灵敏度
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:2.1μm色谱柱实现快速分离
7.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:同步热重-差示扫描联用技术
8.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射法测定纳米制剂粒径分布
9.HitachiSU8010场发射电镜:5nm分辨率观察晶体形貌特征
10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:非水滴定法测定总碱含量