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概述:检测项目1.抗压强度:轴向载荷≥50N(ASTMD695),径向耐压≥30N2.密封性能:负压保持≥72小时(-80kPa初始真空度)3.析出物检测:重金属迁移量≤0.1μg/mL(ICP-MS法),塑化剂≤0.05%4.管壁透明度:透光率≥90%(380-780nm波长)5.添加剂浓度:肝素钠18.0-22.0IU/mL(HPLC法),EDTA-K21.5-2.2mg/mL6.胶塞穿刺力:穿刺阻力3-8N(ISO7886-1),自密封性≤0.5mL/min泄漏量检测范围1.玻璃试管:钠钙玻璃/硼硅酸盐玻
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.抗压强度:轴向载荷≥50N(ASTMD695),径向耐压≥30N
2.密封性能:负压保持≥72小时(-80kPa初始真空度)
3.析出物检测:重金属迁移量≤0.1μg/mL(ICP-MS法),塑化剂≤0.05%
4.管壁透明度:透光率≥90%(380-780nm波长)
5.添加剂浓度:肝素钠18.0-22.0IU/mL(HPLC法),EDTA-K21.5-2.2mg/mL
6.胶塞穿刺力:穿刺阻力3-8N(ISO7886-1),自密封性≤0.5mL/min泄漏量
1.玻璃试管:钠钙玻璃/硼硅酸盐玻璃材质验证
2.PET试管:聚对苯二甲酸乙二醇酯化学稳定性测试
3.真空采血管:含分离胶/促凝剂/抗凝剂等特殊处理管
4.微量采血管:50-200μL容量精度验证
5.儿童专用管:防破碎设计及低容量适配性测试
6.特殊涂层管:硅化处理内壁的血液相容性评估
1.ASTMF2391-05:真空维持测试标准方法
2.ISO6710:2017:单次使用采血管要求与试验方法
3.GB/T1962.1-2015:注射器、注射针及其他医疗器械6%鲁尔圆锥接头测试
4.USP<87>:体外生物反应性试验(细胞毒性)
5.YY/T0316-2016:医疗器械风险管理应用
6.ISO10993-5:2009:体外细胞毒性试验(MTT法)
1.Instron5967万能材料试验机:轴向/径向压力测试(精度0.5%)
2.Agilent7900ICP-MS:重金属元素痕量分析(检出限0.01ppb)
3.MettlerToledoXSR205DU天平:微量称量(0.01mg分辨率)
4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:细胞毒性吸光度测定(波长范围340-850nm)
5.LabthinkMFY-01密封仪:负压保持与泄漏率测试(精度1kPa)
6.ShimadzuLC-20ATHPLC系统:抗凝剂定量分析(C18色谱柱)
7.BYKhaze-gardi浊度计:管壁透明度测量(符合ASTMD1003)
8.MemmertHPP110恒温箱:加速老化试验(温度范围+10℃~70℃)
9.SartoriusPTFE过滤器:析出物提取(0.22μm孔径)
10.ZeissAxioObserver倒置显微镜:细胞形态学观察(400放大倍率)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"采血试管检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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