检测项目
磺胺二甲嘧啶含量测定(检测范围:0.1-500 mg/kg,精度±2%)
残留量检测(定量限:0.01 mg/kg,线性范围0.01-10 mg/kg)
溶出度测试(溶出介质pH 1.2-7.4,检测波长268 nm)
杂质谱分析(包括N4-乙酰代谢物等5种相关物质)
稳定性研究(高温/高湿/光照条件下降解率测定)
检测范围
原料药及制剂(片剂、注射液、粉剂)
兽用治疗产品(预混剂、口服液)
动物源性食品(肉类、乳制品、蜂蜜)
环境样本(水体、土壤、饲料)
生物样本(血液、尿液、组织)
检测方法
GB/T 21316-2007 动物源性食品中磺胺类药物残留测定(HPLC法)
ISO 14181:2000 动物饲料中磺胺类药物的测定(液相色谱-紫外检测法)
GB 29694-2013 食品安全国家标准 动物性食品中磺胺类药物残留检测(LC-MS/MS法)
ASTM D8083-16 水中磺胺类抗生素检测标准指南
《中国药典》2020年版四部 通则0512 磺胺类药品含量测定法
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC(配备DAD检测器,波长范围190-950 nm)
Thermo Scientific TSQ Altis LC-MS/MS(三重四极杆质谱,检测限0.1 μg/kg)
Waters ACQUITY UPLC H-Class(超高效液相色谱系统,压力15000 psi)
Shimadzu UV-2600i分光光度计(波长精度±0.1 nm)
Milestone ETHOS UP微波消解仪(温控范围0-300℃,压力0-200 bar)