检测项目

1.微生物指标：菌落总数（≤1000CFU/g）、大肠菌群（≤0.3MPN/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）、沙门氏菌（0/25g）、金黄色葡萄球菌（0/25g）

2.重金属残留：铅（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.1mg/kg）、镉（≤0.1mg/kg）、锡（≤150mg/kg）

3.有效成分含量：DHA（≥80mg/100g）、EPA（≥50mg/100g）、卵磷脂（≥1.5%）、维生素B12（0.5-1.5μg/100g）、牛磺酸（≥0.8%）

4.食品添加剂：苯甲酸及其钠盐（≤0.5g/kg）、山梨酸及其钾盐（≤1.0g/kg）、糖精钠（不得检出）、安赛蜜（≤0.3g/kg）、合成色素（不得检出）

5.理化指标：水分活度（Aw≤0.85）、过氧化值（≤0.25g/100g）、酸价（≤3mg/g）、pH值（6.5-7.5）、灰分（≤5%）

检测范围

1.原料类：深海鱼油提取物、植物卵磷脂粉末、维生素预混料包、牛磺酸晶体、DHA微胶囊

2.半成品类：乳化基质液、灭菌后混合液、包衣中间体、浓缩膏体、冻干粉半成品

3.成品类：口服液制剂（10ml/支）、胶囊制剂（500mg/粒）、片剂（1g/片）、粉剂包装（30g/袋）、软糖制剂（5g/粒）

4.包装材料类：口服液玻璃瓶（钠钙玻璃材质）、铝塑复合膜（PET/AL/PE结构）、塑料瓶盖（PP材质）、干燥剂包（硅胶型）、标签油墨

5.生产过程监控：洁净车间空气菌落、设备表面微生物、工艺用水电导率、灌装精度偏差值、金属探测器灵敏度

检测方法

GB4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定》

GB5009.268-2016《食品安全国家标准食品中多元素的测定》

ISO12966-2:2017《动植物油脂气相色谱法测定脂肪酸组成》

GB5009.28-2016《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》

ASTMD6866-22《生物基产品中生物质含量的标准测试方法》

GB/T6041-2020《质谱分析方法通则》

ISO21572:2019《食品过敏原的分子生物学检测方法》

GB31604.8-2021《食品接触材料及制品总迁移量的测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于维生素B12和牛磺酸定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：测定铅、砷等重金属元素，检出限达ppb级

3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精确测量样品水分活度及固形物含量

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备FID检测器，用于脂肪酸组成分析

5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：测定过氧化值和酸价指标

6.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

7.MerckMillipore微生物检测系统：包含微生物过滤装置和恒温培养箱

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：精确测定pH值和电导率参数

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：分析原料粉末粒径分布

10.ThermoScientificHeratherm培养箱：提供301℃恒温环境进行微生物培养