检测项目

肩关节屈曲/伸展角度范围：0-180/50

膝关节主动屈曲/伸展角度：-5-135/0-120

髋关节内旋/外旋活动度：30-45/40-60

腕关节桡偏/尺偏角度：15-25/25-40

踝关节背屈/跖屈活动度：10-20/30-50

检测范围

骨科植入物：人工髋/膝关节假体活动度验证

运动护具：膝关节支具旋转限制能力测试

康复设备：CPM持续被动运动装置角度精度校准

仿生机器人：上肢外骨骼关节运动轨迹分析

生物材料：软骨修复支架力学性能关联测试

检测方法

ASTMF3208-2021假体膝关节旋转稳定性测试规程

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系测量过程控制

GB/T18043-2023金属材料关节假体疲劳试验方法

ISO21536:2021非活性外科植入物-膝关节置换系统

GB/T16886.13-2023医疗器械生物学评价第13部分：聚合物降解产物定性与定量

检测设备

GoniometerPro360：高精度电子角度计（0.1精度）

BTSSMART-DX3D：三维运动捕捉系统（1000Hz采样率）

InstronE10000：生物力学测试机（10kN载荷容量）

NoraxonMyoMotion：无线惯性测量单元（IMU传感器）

ViconMXT40S：红外光学运动分析系统（0.1mm空间分辨率）

BiodexSystem4Pro：等速肌力测试与关节活动度评估系统

PolhemusLiberty：电磁跟踪系统（6自由度运动捕捉）

QualisysTrackManager：多相机三维动作分析平台（8+镜头配置）

TekscanF-Scan：足底压力分布与踝关节运动同步分析系统

ZebrisCMS-HS：超声波三维空间定位测量装置（500Hz刷新率）