检测项目
1.虫草素含量测定:HPLC法测定冬虫夏草提取物中虫草素≥0.05mg/g
2.川贝母皂苷检测:UV-Vis法测定总皂苷含量≥1.2%
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.重金属残留:铅≤3.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg
5.农药残留:有机氯类农药总量≤0.2mg/kg
6.pH值范围:4.5-6.5(25℃)
7.膏体均匀度:离心3000rpm/30min无分层
检测范围
1.原材料:冬虫夏草菌丝体、川贝母粉末
2.辅料成分:蜂蜜、蔗糖、甘油等赋形剂
3.中间产品:提取液浓缩物、混合浸膏
4.成品制剂:10g/支、20g/支等不同规格包装
5.包装材料:铝塑复合管密封性及溶出物测试
检测方法
1.HPLC法(GB/T31743-2015)测定核苷类成分
2.UV-Vis分光光度法(CP2020通则0401)测定总皂苷
3.GB4789系列标准进行微生物检验
4.ICP-MS法(GB5009.268-2016)测定重金属
5.GC-MS法(GB/T19648-2006)筛查农药残留
6.ASTMD445-21测定膏体粘度
7.ISO8871-4:2006评估包材相容性
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:用于核苷类物质定量分析
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:总皂苷含量测定
3.ThermoiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测
4.WatersXevoTQ-SMicroGC-MS/MS:农药多残留分析
5.SartoriusMCA微生物限度检验系统:无菌环境菌落计数
6.BrookfieldDV2T粘度计:流变特性测试(量程1-107mPas)
7.MemmertIN750恒温培养箱:微生物培养(控温精度0.3℃)
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:金属元素专项分析
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:样品前处理操作台
10.MettlerToledoXPR205DR精密天平(0.01mg精度):精密称量