肛肠吻合器组件检测

检测项目

1.吻合口强度测试：抗拉强度≥25N/mm，断裂伸长率≤15%
2.切割完整性验证：切割面粗糙度Ra≤3.2μm，组织残留量＜0.1mg
3.闭合压力测试：瞬时闭合压力0.15-0.35MPa，持续保压衰减率≤5%/min
4.组件尺寸公差：钉仓直径公差0.02mm，钉腿长度偏差0.05mm
5.表面光洁度检测：Ra≤0.8μm的镜面处理区域占比≥95%

检测范围

1.钛合金吻合钉（Ti6Al4VELI）
2.医用级聚碳酸酯钉仓组件
3.镍钛记忆合金驱动弹簧
4.PTFE高分子防粘连垫圈
5.304L不锈钢切割刀片组件

检测方法

1.ASTMF1886-21外科植入物材料生物相容性测试
2.ISO14630:2023非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.5-2022医疗器械生物学评价第5部分
4.YY/T0878-2023直线型吻合器专用要求
5.ISO11737-1:2018灭菌过程微生物学方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.MitutoyoCrysta-ApexS776三坐标测量仪（分辨率0.1μm）
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍景深合成）
4.MTSBionix3700动态疲劳试验机（100Hz高频测试）
5.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（温度精度0.1℃）
6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（垂直分辨率0.01nm）
7.SartoriusCPA225D分析天平（称量精度0.01mg）
8.ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪
9.ZwickRoellHIT50HP摆锤冲击试验机（能量范围50J）
10.OlympusOLS5000激光共聚焦显微镜（408nm激光源）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"肛肠吻合器组件检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。