检测项目

1.抗原检测：采用双抗体夹心ELISA法，灵敏度≥0.1ng/mL

2.RNA核酸检测：实时荧光RT-PCR法，最低检出限10^2copies/μL

3.VP6基因分型：Sanger测序法覆盖核苷酸位点1-1356

4.血清抗体效价测定：中和试验法测定IgG/IgM滴度

5.病毒载量定量：数字PCR法精确至0.5log10copies/g

检测范围

1.临床样本：粪便标本（采集量≥5g）

2.环境样本：污水/饮用水（浓缩体积≥500mL）

3.食品基质：乳制品/即食食品（前处理量≥25g）

4.疫苗产品：减毒活疫苗病毒滴度测定

5.生物制品：细胞培养物中病毒灭活验证

检测方法

ISO15216-2:2019食品中诺如病毒和甲肝病毒检测方法（适用轮状病毒富集）

GB/T34796-2017轮状病毒核酸检测标准

WS271-2007感染性腹泻诊断标准（附录B抗原检测）

ASTME2888-19环境水体病毒浓缩标准流程

EP7.02.6.25疫苗病毒滴度测定规范

检测设备

ThermoFisherQuantStudio5实时荧光PCR仪（支持96孔快速扩增）

Bio-RadiMark酶标仪（450nm/630nm双波长读取）

BeckmanCoulterAvantiJXN-26高速离心机（最大RCF100,000g）

MerckMilliporeStericup真空过滤系统（0.45μm+0.22μm复合膜）

NanoDropOne超微量分光光度计（核酸纯度A260/A280≥1.8）

SartoriusCubisII精密天平（称量精度0.1mg）

EppendorfMastercycler梯度PCR仪（温控精度0.1℃）

Agilent4200TapeStation核酸分析系统（RNA完整性数≥7）