检测项目

1.通气量精度：测量潮气量（200-1500mL）与设定值偏差≤10%

2.氧浓度稳定性：21%-100%范围内波动值≤3%

3.气道压力监测：峰值压力（10-80cmH₂O）线性误差＜2%FS

4.泄漏率测试：50cmH₂O压力下泄漏量＜200mL/min

5.呼吸频率同步性：5-40次/分钟范围内触发延迟＜120ms

检测范围

1.有创/无创呼吸机整机系统

2.高流量氧疗装置（HFNC）及其附件

3.麻醉机呼吸回路组件

4.急救转运呼吸支持设备

5.新生儿持续气道正压（CPAP）装置

检测方法

ASTMF1246-16医用呼吸设备泄漏率测试规范

ISO80601-2-12:2020危重护理呼吸机基本安全要求

GB9706.28-2006医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求

ISO5367:2014麻醉和呼吸设备呼吸管路

GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法

检测设备

FlukeVT650气体流量分析仪：测量精度1.5%，支持0-150L/min动态流量监测

TSI4080氧气浓度分析仪：0-100%量程分辨率0.1%，响应时间＜5s

DrgerPistonPro压力校准仪：0.25%读数精度，最大压力120cmH₂O

IngMarASL5000肺模拟器：可模拟COPD/ARDS等病理肺模型

BiotechBET-201A泄漏测试仪：最小检出流量50mL/min

NILabVIEW数据采集系统：同步采集16通道生理信号

MensorCPC6050气压控制器：控制精度0.05%FS

EmersonRoxar流量传感器：层流元件精度1%读数

GEDatex-OhmedaN-FIO₂模块：氧电池寿命＞24个月

FlukeProSim8生命体征模拟器：提供12种呼吸波形模板