检测项目

1.表面摩擦系数：动态/静态摩擦系数测定（0.01-0.5范围）

2.拉伸强度测试：断裂强度≥20MPa，伸长率≥300%

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触式轮廓仪测量）

4.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

5.耐化学性：72小时浸泡后质量变化率≤5%（pH1-13溶液）

检测范围

1.PTFE（聚四氟乙烯）材质介入导管

2.硅胶材质导尿管及引流管

3.聚氨酯材质心血管导管

4.亲水涂层神经介入微导管

5.复合多层结构造影导管

检测方法

ASTMD1894-14：塑料薄膜/片材静摩擦系数测定

ISO10555-1:2013：血管内导管抗弯曲疲劳测试

GB/T1040.3-2006：塑料拉伸性能试验方法

ISO10993-10:2010：医疗器械刺激与致敏试验

GB/T16886.7-2015：环氧乙烷残留量测定

检测设备

1.MXD-02型摩擦系数测试仪（0.001N分辨率）

2.Instron5967电子万能试验机（50kN载荷精度）

3.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪（0.8nm垂直分辨率）

4.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪（材料成分分析）

5.ZwickRoellBioWater生物降解测试系统（37℃恒温环境模拟）

6.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪（ppb级检测限）

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍三维形貌重建）

8.LabthinkMFY-01密封性测试仪（0-250kPa压力控制）

9.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg称量精度）

10.EspecPL-3KPH恒温恒湿箱（-70℃~150℃温控范围）