强肾片薄膜衣检测

检测项目

1.膜厚均匀性：采用非接触式测厚仪测量厚度偏差值（5μm）

2.抗拉强度：测定薄膜衣断裂伸长率（≥150%）和拉伸强度（≥10MPa）

3.溶出度：模拟胃肠液环境测定30分钟溶出率（≥85%）

4.水分残留量：卡尔费休法测定含水量（≤3.0%）

5.重金属含量：ICP-MS法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）等元素

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣材料

2.聚乙烯醇（PVA）复合包衣层

3.聚乙二醇（PEG）增塑改性薄膜衣

4.二氧化钛遮光型包衣片剂

5.肠溶型丙烯酸树脂包衣系统

检测方法

1.GB/T1038-2000塑料薄膜透气性试验方法

2.ISO527-2012塑料拉伸性能测定标准

3.CP2020四部通则0931溶出度测定法

4.ASTME96/E96M-2022材料水蒸气透过率测试标准

5.GB/T8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法

检测设备

1.ME204E电子天平（梅特勒托利多）：精度0.1mg的样品称量

2.ZRS-8G智能溶出度测试仪（天大天发）：六杯六桨全自动溶出试验

3.CMT6104微机控制电子万能试验机（美特斯）：0.5级精度拉伸测试

4.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统：温度控制精度0.5℃

5.Agilent7900ICP-MS质谱仪：ppb级重金属元素分析

6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：0.001%水分分辨率

7.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍膜层表面形貌分析

8.ThermoScientificiCAPRQICP-OES：多元素同步快速检测

9.LabthinkFST-02热封强度测试仪：0-500N膜层结合力测定

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：包衣颗粒粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"强肾片薄膜衣检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。